Biocidok engedélyezése

Biztonsági adatlapok készítése

Biocidok engedélyezése

A biocid termékek engedélyezése módja jelenleg attól függ, milyen státuszban van a termék hatóanyaga az uniós felülvizsgálatban. Ha a hatóanyag felülvizsgálata még nem zárult le, az un. átmeneti szabályozás vonatkozik a belőle készült termékre. Ez az engedélyezés tagállami szabályozás szerint zajlik, Magyarországon a 38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet alapján.

A rendelet terméktípusokra osztja a biocidokat, egy része engedélyköteles, más részét elegendő bejelenteni az OSZIR rendszerbe. Amennyiben egy hatóanyag felkerül a jóváhagyott hatóanyagok listájára, már csak EU-s biocid engedély kérhető a belőle készült termékre a 528/2012/EU rendelet alapján. Ez az engedélyezés jóval bonyolultabb és drágább, mint a magyar rendelet szerinti, maga az engedély pedig tíz évig érvényes.

Biocid termékekkel kapcsolatos szolgáltatásaink:

  • Dokumentáció összeállítása magyar, ill. EU-s engedélyezéshez.
  • Folyamatos kapcsolattartás a hatóságokkal az engedélyezési folyamat idején.
  • EU-s biocid engedélyek kölcsönös elismertetése.
  • Biocid bejelentés az OSZIR rendszerbe.

Kozmetikai termékek: CPNP-bejelentés, TID készítés

Kozmetikai termékek bejelentése, és a dokumentációjának összeállítása az 1223/2009/EK rendelet szerint történik. A gyártók/importálók (a rendelet szerint: felelős személyek) felelőssége a termék címkeszövegének rendelet szerinti összeállítása, a termék bejelentése a CPNP-rendszerbe, és a biztonsági értékelést is tartalmazó Termékinformációs dokumentáció összeállítása. A forgalmazóknak is lehetnek feladatai: külföldről származó kozmetikum esetén, ha a termék címkeszövegét fordítani kell, akkor azt be is be kell jelenteni a termék alapbejelentéséhez kapcsolódva. Erre megkérhetik a felelős személyt (aki a saját bejelentésével egyidőben is megteheti), de ők maguk is megtehetik ezt a CPNP rendszerben.

A kozmetikai termékekkel kapcsolatos szolgáltatásaink:

  • Termékbejelentés a CPNP rendszerbe.
  • Termékinformációs dokumentáció összeállítása.
  • Címketerv összeállítása.